《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业(yè)医生对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(y抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠ú)超(chāo)适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(d抖音我从来没想过我这放荡的灵魂是什么歌，抖音有一首歌什么荡悠悠uō)的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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