《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)的(de)上市申请正式获(huò)药监局(jú)受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)如何辨别精油的好坏 精油可以当做润滑油使用吗体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关(guān)仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处(chù)于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿(yì)如何辨别精油的好坏 精油可以当做润滑油使用吗人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。

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